Izdelki za farmakoĸīnētikē tēs cimbiotikas (2)

Lors de la fabrication d’actifs pharmaceutiques, d’API (Active Pharmaceutical), de médicaments ainsi que de produits vétérinaires dans les lignes de production, un risque de croisement de principes actifs est présent. On appelle ça un « risque de contamination croisée ». Le risque pour le patient est que des résidus de principe actif d’un autre médicament se retrouvent dans son médicament, et donc qu’il consomme des principes actifs non prescrits. La prévention de la contamination croisée se base sur une approche scientifique et fondée sur la gestion du risque. Selon la ligne directrice de l’EMA, les limites de contaminations résiduelles du produit doivent reposer sur une évaluation toxicologique. “Notre mission effectuer pour vous les évaluations de produits pharmaceutiques et vous aider à assurer la sécurité de vos patients.”

Vous souhaitez : déterminer une séquence pour identifier des mutations (mutations ponctuelles (SNPs), insertions, délétions) évaluer les liens de parenté entre individus ou populations mettre en évidence la présence d'un organisme donné dans un échantillon biologique réaliser un clonage dans un vecteur d'expression pour la synthèse d'une protéine recombinante... Ces analyses requièrent généralement une amplification de matériel génétique par une réaction enzymatique appelée PCR (Polymerase Chain Reaction). Cette réaction est généralement réalisée à partir d'ADN. Pour certaines applications spécifiques, on utilise comme matériel de départ de l'ADNc obtenu par transcription inverse d'ARN. Principe de la méthode Les molécules d'ADN, dans leur état naturel, sont constituées de deux brins complémentaires. Le passage à une température supérieure à 94 °C entraîne la séparation des deux brins de l'ADN et la destruction des structures secondaires (étape de dénaturation). Les molécules...